Диагностическими критериями хронического гепатита В являются:
■ Обнаружение в крови HBsAg более 6 месяцев, положительный результат по обнаружению ДНК вируса методом ПЦР в сыворотке крови.
■ Постоянно или периодически повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови.
■ Гистологическая картина хронического гепатита по данным биопсии печени (гистологический индекс активности воспалительно–некротического процесса в печени).
Основой лабораторной диагностики HBV–инфекции является определение серологических маркеров инфицирования ВГВ:
■ HBsAg.
■ ДНК–HBV.
■ ДНК–полимеразы.
■ анти–HBcor IgM и IgG.
■ HBeAg, анти–HBe.
■ анти–НВs.
Выявление серологических маркеров инфицирования вирусом гепатита В необходимо для лабораторной диагностики и выбора тактики лечения острого и хронического гепатита.
В настоящее время основным методом обнаружения HBsAg является иммуноферментный анализ, позволяющий выявлять антиген в концентрации до 0,05 нг/мл. Для обнаружения антител к HBsAg также применяется иммуноферментный анализ, использование которого в последние годы значительно увеличилось в связи с программой широкой вакцинации против гепатита В. Для количественной оценки концентрации анти–HBs разработан международный стандарт, выраженный в мили–международных единицах на миллилитр.
Обнаружение HBeAg в крови не проводится в связи с тем, что в свободной форме он в крови не циркулирует. Определение антител к HBeAg класса IgM имеет важное клиническое значение, так как свидетельствует об активной репликации HBV. Для обнаружения HBeAg и антител к нему применяются различные варианты твердофазного иммуноанализа (иммуноферментный, радиоиммунный, химиолюминисцентный).
Система HBeAg – анти–HBe была открыта шведским исследователем Ларсом Магниусом в 1972 г. В настоящее время обнаружение HBeAg и антител к нему является крайне важным в связи с существованием мутантных форм ВГВ. Появление HBeAg в крови пациентов гепатитом В указывает на активную репликацию ВГВ, а исчезновение его и появление антител обычно соответствует окончанию репликативной активности при инфицировании HBeAg–позитивным («диким») штаммом вируса. Отсутствие HBeAg при наличие других маркеров репликации (ДНК ВГВ) и повышение аланиновой трансаминазы указывает на инфицирование pre–core–мутантным (HBeAg–негативным) штаммом ВГВ.
В настоящее время широкое распространение получили амплификационные методы детекции ДНК ВГВ, чувствительность которых составляет 0,001 пг/мл, что соответствует 4·10
