Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 5 лет.
Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, осуществляется только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Нарушения лицензионных требований ведут к аннулированию лицензии:
> реализация лекарственных препаратов рецептурного отпуска при выносной торговле (т. е. при несоблюдении п. 2 ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах»));
> реализация лекарственных препаратов лицом, не имеющим специального (фармацевтического) образования (т. е. при несоблюдении ст. 33 ФЗ «О лекарственных средствах»);
> ненадлежащее хранение некоторых препаратов (т. е. несоблюдение приказа Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»);
> отсутствие документов, подтверждающих поставку лекарственных средств, сертификатов на лекарственные препараты.
На оказание услуг салонам красоты и медицинским центрам также необходимо получить соответствующую лицензию.
За нарушение действующего порядка лицензирования предусмотрены определенные санкции, вытекающие из гражданского законодательства и основанные на административно-уголовной ответственности.
При отсутствии лицензий, сделки по этим видам деятельности на основании требований (иска) заинтересованных лиц (в число которых входят налоговые и лицензирующие органы) могут быть признаны недействительными (ст. 167 и 173 ГК РФ). На основании решения суда о признании сделки недействительной налоговые органы могут посчитать неправомерным отнесение расходов по такой сделке для целей налогообложения и применить налоговые санкции за недоплату налогов (ст. 122 НК РФ).
Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда (МРОТ) с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).
За нарушение условий лицензирования, нарушитель наказывается штрафом в размере от трехсот до пятисот МРОТ или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от трех до пяти месяцев, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев, либо лишением свободы на срок до трех лет (ст. 171 УК РФ).
