Лекарственные средства могут поступить в обращение только в том случае, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны следующие сведения:
– название лекарственного средства и международное непатентованное название;
– название предприятия – производителя лекарственных средств;
– номер серии и дата изготовления:
– способ применения;
– доза и количество доз в упаковке;
– срок годности;
– условия отпуска;
– условия хранения;
– меры предосторожности при применении лекарственных средств.
Некоторые виды лекарственных препаратов должны отражать на своей упаковке дополнительные специальные сведения. Так, например, все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют". Сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; а вакцины – с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, должны иметь надпись «Гомеопатические». Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись "Для животных". Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись "Продукция прошла радиационный контроль". Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись "Для клинических исследований". Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись "Только для экспорта".
Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства. Данная инструкция является приложением к упаковке лекарственного препарата и содержит следующие сведения на русском языке, написанные понятным шрифтом:
1) название и юридический адрес предприятия – производителя лекарственного средства;
2) название лекарственного средства и международное непатентованное название;
3) сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
4) область применения;
5) противопоказания к применению;
6) побочные действия;
7) взаимодействие с другими лекарственными средствами;
8) дозировки и способ применения;
9) срок годности;
10) указание на то, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
11) указание на то, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
