ПЦР-тестирование стало одним из основных методов диагностики новой коронавирусной инфекции. Обязательное тестирование в России было введено для сотрудников ряда отраслей, при плановых и срочных госпитализациях и для всех групп населения с признаками ОРВИ. Тесты необходимы для путешествий, посещения музеев, библиотек, кафе, а также массовых мероприятий. Сдать анализ на ковид сегодня можно не только за счет городского бюджета, но и в частных лабораториях! Только за первых два года пандемии Россия провела более четверти миллиарда тестов.
Первый случай заболевания российского гражданина COVID-19 в России официально зафиксирован 1 марта 2020 года, а уже 20 марта в стране началось массовое тестирование.
«В рекордные сроки были закуплены приборы, подготовлены кадры и помещения, произведены реактивы, отработаны логистические цепочки, выпущены средства взятия материалов, – рассказывает Михаил Годков, президент ассоциации «Федерация лабораторной медицины», руководитель отдела лабораторной диагностики НИИ скорой помощи им. Склифосовского, доктор медицинских наук. – Российские ученые смогли в кратчайшие сроки разработать тест-системы, а наша медицинская промышленность нарастила их производство и теперь выпускает тесты в гигантском количестве. При этом их качество от партии к партии только улучшается. И сегодня наши тест-системы сопоставимы с западными».
Чтобы покрыть возрастающий спрос, государство оказало мощную поддержку российским разработчикам и производителям диагностических средств – начиная с ускоренной регистрации медизделий до льготных кредитов.
Крупные компании инвестировали в перспективную нишу, предоставляли инфраструктуру для разработки и производства ковид-тестов.
В феврале 2020 года производством наборов реагентов на основе молекулярно-биологических методов исследований для диагностики генетических и инфекционных заболеваний занялась специально созданная производственная лаборатория ФГБУ «ЦСП» ФМБА России. В кратчайшие сроки были произведены и зарегистрированы набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом ПЦР, набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» для проведения анализа с помощью автоматических анализаторов, набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп», набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP». В 2021 году объемы производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России были увеличены до 10–12 тысяч наборов реагентов в месяц (10–12 миллионов тестов).
