Львиная доля этого объёма приходится на крупные фармкомпании, которые проводят массированные исследования и разработку всё новых лекарств.
В борьбе за первенство фармкомпании тратят сегодня на исследования и разработку лекарств примерно 150 млрд долл. в год, а их среднегодовой рост составляет примерно 3 %. Если в начале XX века основными болезнями, с которыми боролись люди, были различного рода инфекции, то после открытия пенициллина Флемингом в 1928 г. и начавшегося массового внедрения в медицинскую практику антибиотиков инфекционные болезни отступили на второй план, уступив место сердечнососудистым (инфаркту, инсульту) и онкологическим заболеваниям. В последнее время распространёнными становятся также респираторные и нейродегенеративные заболевания.
В настоящее время всё больше фармкомпаний связывают возможность бороться с этими заболеваниями только с помощью нового поколения лекарств – биотехнологий и так называемой «передовой терапии». На рынке растёт доля биофармацевтических компаний, и инвестиции в разработки инновационных препаратов последнего поколения постоянно увеличиваются. По оценкам экспертов, объем рынка «передовой терапии» к 2024 году может составить $10 млрд[79].
Рассмотрим подробнее указанные три поколения.
Первое, это малые молекулы, представляющие собой лекарства небольшой молекулярной массы, с массового производства которых фактически началась современная фармацевтика. И хотя разработка первых таких препаратов относится еще к XIX веку, малые молекулы до сих пор преобладают, составляя около 90 % наименований современных лекарств[80].
1. Появление лекарственной индустрии стало возможным благодаря появлению новых химических продуктов (синтетических красок, производных смол) и рождению химеотерапии, а на развитие её повлияло несколько знаковых событий в первой половине XX века: химический синтез антибактериальных препаратов сальварсана и сульфаниламидов и открытие всем известного антибиотика пенициллина. Это стало самым громким достижением фармакологической промышленности века. Дальнейший прогресс привёл к тому, что уже во второй половине XX века стали выпускать множество новых классов лекарств первого поколения, к наиболее значимым из которых относятся следующие.
Во-первых, противовирусные средств, на которые потратили около 60 лет, для достижения современного уровня эффективности. На изобретение новых препаратов повлияло развитие молекулярной биологии, позволившей привлечь к разработкам информацию о геноме, клонировать гены, кодирующие терапевтически важные биологические мишени и экспрессировать их белковые продукты, то есть реализовывать заложенную в клетке генетическую информацию. Учёные решили, что они могут расшифровывать полную информацию человеческой ДНК в рамках международного проекта «Геном человека», который начался в 1990 г. под эгидой Национальной организации здравоохранения США. Поскольку лекарственные мишени – это часто белки, закодированные в генах, то клонирование этих генов, считалось, позволит экспрессировать их в культурах изолированных клеток и проверять на них действенность молекул-кандидатов в новые лекарства.
