Чтобы ограничить область исследований, давайте возьмем, в частности, недавно созданные молекулы с антигормональным действием, такие как ингибиторы ароматазы или истинные антиэстрогены, и давайте попробуем проанализировать теоретический и логический путь, который ведет к выводу, что они являются эффективными веществами для лечения рака молочной железы.
При изучении научных статей за последние пять лет становиться очевидным, что они начинают с основного соображения — явного, скрытого, или общепринятого — что 70 процентов опухолей молочной железы являются гормонально-зависимыми. Это само по себе уже ставит под сомнение приемлемость и достоверность рассматриваемых исследований.
Тем не менее, если мы посмотрим на эти исследования более внимательно, то можно увидеть, что они основаны на другом соображении, а именно том, что только 70 процентов из гормонально чувствительных опухолей отвечают на гормональную терапию.
Что означает термин “ответ”? Согласно исследованиям, это означает, что фармакологические вещества, которые используются, способны улучшить некоторые аспекты заболевания, такие как объективный ответ, время прогрессирования, качество жизни и многие другие.
Для простоты рассмотрим лишь объективный ответ (ОО), который определяется как число пациентов, которые после лечения демонстрируют регрессию опухоли.
Почти все исследования показывают, что регрессия в целом составляет 20-30 процентов случаев. Эта информация сама по себе может представлять интерес.
Тем не менее, если мы посмотрим внимательно, мы понимаем, что ОО состоит из двух элементов: полный ответ (ПО) и частичный ответ (ЧО), соотношение которых, как правило, составляет от 1 до 10. Это означает, что из 10 пациентов, которые реагируют на терапию, у девяти произойдет уменьшение опухоли, которая опять неизбежно будет увеличиваться в течение короткого времени — и только один пациент получит полную регрессию.
Если, в конце концов, провести некоторые расчеты, мы сможем легко увидеть, что все исследования по эффективности гормональной терапии рака молочной железы сводятся к мыльному пузырю, и поэтому бесполезны.
Начнем с 70 процентов пациентов, имеющих гормонально-зависимые опухоли, что означает, что они имеют положительные гормональные рецепторы.
Только 70 процентов из этих 70 процентов отвечают на терапию, что приводит нас к 50 процентам от общего числа пациентов.
Из вышеупомянутых 50 процентов, только 30 процентов имеют Объективный Ответ, в результате чего мы получим только 15 процентов от общего числа пациентов.
